Aricept 210

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Secciones espectáculos locales Yahoo-ABC News Network 2016 ABC News, Inc. Todos. Todos los derechos reservados. Watchdog pide la prohibición del Alzheimer Dosis RELOJ Watchdog Grupo pide la prohibición del Alzheimer Drogas Public Citizen ha solicitado a la Administración de Alimentos y Drogas de prohibir las altas dosis de la droga enfermedad de Alzheimer Aricept, reclamando sus riesgos son muy superiores a sus beneficios. El fármaco, fabricado por Pfizer y Eisai, ha sido aprobado en dosis de 5 a 10 miligramos para los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad de Alzheimer, y en dosis de 10 a 23 miligramos para los casos más graves. El grupo de defensa del consumidor Public Citizen dice que los efectos secundarios de la dosis más alta, que incluyen la disminución del ritmo cardiaco y vómitos, niegan su modesta ventaja sobre la dosis más baja. Sin embargo, dada la escasez de tratamientos eficaces de Alzheimer. algunos médicos creen que la opción de la dosis más alta debe permanecer sobre la mesa. En mi opinión, debería ser hasta el consumidor para decidir si desea utilizar esta formulación dosis moderadamente eficaz, más alto de esta droga, dijo el Dr. Steven Ferris, director ejecutivo del Centro de la Enfermedad de Alzheimer en Nueva York Universitys Langone Medical Center. ¿Hay mejores tratamientos disponibles Claramente no en el momento presente. Aricept y otros inhibidores de la colinesterasa genérica (que bloquean la descomposición de los neurotransmisores implicados en la memoria y la cognición) se consideran la primera línea de defensa en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Si la dosis más baja es ineficaz, las opciones actuales son aumentar la dosis, añadir un segundo fármaco (por ejemplo, memantina) o participar en un ensayo clínico, según el Dr. Murali Doraiswamy, jefe de psiquiatría biológica en la Duke University Medical Center. Titulando la dosis del primer fármaco suele ser la estrategia más a menudo se utiliza con otros medicamentos, como los antidepresivos, dijo Doraiswamy, añadiendo que hed como para ver más evidencia de que los beneficios superan a los riesgos antes de recomendar Aricept de alta dosis ampliamente. Arena Walsh, portavoz de la FDA, dijo que revisará la petición y responder al peticionario directamente. Su objetivo será hacer esto dentro de los 180 días. La dosis más alta se recomienda sólo para pacientes que ya han tomado una dosis más baja durante al menos tres meses. Algunos médicos creen que la alta dosis debe ser permitido, pero que los pacientes deben ser examinados en busca de defectos cardíacos y problemas gastrointestinales primeros. Todos los medicamentos tienen efectos secundarios, dijo Niles Frantz, portavoz de la Asociación Nacional de Alzheimer. Los individuos y sus familias, con sus médicos, deben determinar juntos qué curso de tratamiento es más valioso para ellos. Estas son las opciones mejor hechas por individuos y familias. En el ensayo en el que la FDA basó su aprobación, altas dosis de Aricept mejoró de manera moderada los pacientes puntuaciones en una prueba que mide la cognición. Pero también aumentó la aparición de efectos secundarios. Es inexcusable que la FDA aprobó esta dosis más alta. Su pronta eliminación cumpliría la misión tardíamente agencys como parte del Servicio de Salud Pública para que sólo permita fármacos cuyos beneficios superiores a sus riesgos para su comercialización, dijo el Dr. Sidney Wolfe, director de Salud Pública Ciudadanos Research Group, en un comunicado. Public Citizen sostiene que el vómito es un efecto secundario peligroso para los pacientes de Alzheimer, ya que puede conducir a la neumonía. Sin embargo, algunos médicos advierten contra basar las decisiones acerca de las drogas en pruebas anecdóticas. Cada médico es probable que tenga anécdotas respecto a la eficacia y los efectos adversos de este y otros medicamentos, dijo el Dr. Paul Aisen, profesor de la Universidad de California en San Diego y el Instituto Nacional de Envejecimiento director designado del Estudio Cooperativo enfermedad de Alzheimer. Las decisiones deben basarse en un examen riguroso e imparcial de todos los datos válidos disponibles. Así es como funciona la FDA. No es cómo funciona Pública Ciudadana. Wolfe también acusa a los fabricantes de medicamentos de empujar la dosis más alta para obtener ganancias financieras. Teniendo en cuenta que la patente de Aricept, su gran-venta, lo que lleva fármaco para la enfermedad de Alzheimer expiraba en noviembre de 2010 y que Pfizer / Eisai juzgados que perderían rápidamente la mayor parte de su mercado a menos caros equivalentes genéricos, ¿qué podían hacer Conseguir una nueva patente en una dosis más alta previamente aprobado, 23 miligramos, parecía ser la mejor idea, dijo Wolfe en un comunicado. En respuesta a la alegación, Marcia Diljack, una portavoz de Eisai, se limitó a decir que la toma de la dosis de 23 miligramos disponible es parte de las empresas de compromiso en curso para avanzar en la investigación enfermedad de Alzheimer y proporcionar más opciones para los pacientes de Alzheimer.