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4.1 Indicaciones terapéuticas DIAMOX tabletas son para administración oral. Acteazolamide es un inhibidor de la enzima que actúa específicamente sobre la anhidrasa carbónica. Está indicado en el tratamiento de: i) El glaucoma: diamox tabletas es útil en el glaucoma (crónico simple (de ángulo abierto) glaucoma, glaucoma secundario, y durante el período perioperatorio en el glaucoma agudo de ángulo cerrado donde se desea la demora de la cirugía con el fin de disminuir la presión intraocular) ya que actúa sobre flujo de entrada, la disminución de la cantidad de secreción acuosa. ii) la retención anormal de fluidos: DIAMOX Tablets es un diurético cuyo efecto es debido al efecto de la hidratación reversible del dióxido de carbono y la deshidratación de la reacción de ácido carbónico en el riñón. El resultado es la pérdida renal de HC0 3- ion que lleva a cabo de sodio, agua y potasio. Diamox tabletas se pueden utilizar conjuntamente con otros diuréticos cuando efectos en varios segmentos de la nepbron son deseables en el tratamiento de estados de retención de fluido. iii) La epilepsia: En combinación con otros anticonvulsivos mejores resultados con diamox tabletas se han visto en petit mal en los niños. Los buenos resultados, sin embargo, se han observado en los pacientes, tanto niños como adultos, con otros tipos de convulsiones, como gran mal, patrones de los ataques mixtos, los patrones de contracción mioclónica etc. 4.2 Posología y forma de administración i) Glaucoma (congestiva aguda simple y secundaria ): adultos: 250 - 1.000 mg (1-4 tabletas) por 24 horas, por lo general en dosis divididas para cantidades superiores a 250 mg diarios. ii) la retención anormal de fluidos: insuficiencia cardíaca congestiva, el edema inducido por fármacos. Adultos: Para la diuresis, la dosis inicial suele ser de 250 - 375 mg (1-1 comprimidos) al día durante dos días, un día de descanso, y repiten, o simplemente dar las tabletas diamox cada dos días. El uso de tabletas diamox no elimina la necesidad de otra terapia, por ejemplo. digitalis, reposo en cama y la sal de restricción en la insuficiencia cardíaca congestiva y la suplementación adecuada con elementos como el potasio en el edema inducido por fármacos. Para los casos de retención de líquidos asociados con la tensión premenstrual, una dosis diaria (individual) de 125 - 375 mg se sugiere. Adultos: 250 - 1.000 mg al día en dosis divididas. Niños: 8-30mg kg / dosis diaria en divididas y que no exceda los 750 mg / día. El cambio de otro medicamento para tabletas Diamox debe ser gradual. Ancianos: tabletas diamox sólo deben utilizarse con especial precaución en pacientes ancianos o aquellos con obstrucción potencial en el tracto urinario o con trastornos de la representación de su equilibrio electrolítico precaria o con disfunción hepática. La acetazolamida está contraindicada en situaciones en las que de sodio y / o potasio niveles en sangre están deprimidas, en los casos de enfermedad que se caracteriza renal y hepática o disfunción, insuficiencia suprarrenal, y la acidosis hiperclorémica. diamox tabletas no deben utilizarse en pacientes con cirrosis hepática ya que puede aumentar el riesgo de encefalopatía hepática. La administración a largo plazo de las tabletas diamox está contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado no congestiva crónica, ya que puede permitir el cierre orgánica del ángulo que se produzca mientras que el glaucoma es enmascarado por el empeoramiento de la presión intraocular bajada. diamox tabletas no deben utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso pensamientos y comportamientos suicidas han sido reportados en pacientes tratados con agentes antiepilépticos en varias indicaciones. Un meta-análisis de ensayos aleatorios controlados con placebo de fármacos antiepilépticos también ha mostrado un pequeño aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida. El mecanismo de este riesgo no es conocida y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un mayor riesgo de acetazolamida. Por lo tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de ideación y comportamiento suicida y el tratamiento adecuado debe ser considerado. Los pacientes (y cuidadores de los pacientes) deben ser aconsejados para acudir al médico si aparecen signos de ideación o comportamiento suicida. El aumento de la dosis no aumenta la diuresis y puede aumentar la incidencia de somnolencia y / o parestesia. El aumento de la dosis a menudo resulta en una disminución en la diuresis. Bajo ciertas circunstancias, sin embargo, dosis muy grandes se han dado en combinación con otros diuréticos con el fin de asegurar la diuresis en la insuficiencia refractario completa. Cuando tabletas Diamox se prescriben para el tratamiento a largo plazo, las precauciones especiales son aconsejables. El paciente debe ser advertido reportar cualquier tipo de sarpullido inusual. Se recomienda el recuento de células sanguíneas periódicas y los niveles de electrolitos. Las muertes se han producido, aunque rara vez, debido a las reacciones severas a las sulfonamidas. Una caída en picado de los elementos celulares de la sangre formados o la aparición de manifestaciones cutáneas de tipo tóxico deben llamar a la paralización inmediata de la terapia tabletas DIAMOX. En pacientes con obstrucción pulmonar o enfisema, donde la ventilación alveolar puede verse afectada, tabletas diamox pueden agravar la acidosis y deben usarse con precaución. En pacientes con antecedentes de cálculos renales, el beneficio debe ser equilibrada contra los riesgos de que precipitó nuevos cálculos. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La acetazolamida es un derivado de sulfonamida. Sulfonamidas puede potenciar los efectos de los antagonistas de ácido fólico. se puede producir posible potenciación de los efectos de los antagonistas del ácido fólico, los hipoglucemiantes orales y anti-coagulantes. La administración concomitante de la acetazolamida y la aspirina puede causar acidosis grave e incrementar la toxicidad del sistema nervioso central. El ajuste de la dosis puede ser necesario cuando se da tabletas diamox con glucósidos cardíacos o agentes hipertensivos. Cuando se administra de forma concomitante, acetazolamida modifica el metabolismo de la fenitoína, lo que lleva a un aumento de los niveles séricos de fenitoína. osteomalacia severa se ha observado en algunos pacientes que toman la acetazolamida en combinación con otros anticonvulsivos. Se han notificado casos aislados de primidona reducidos y aumento de los niveles séricos de carbamazepina con la administración simultánea de acetazolamida. Debido a los posibles efectos aditivos, el uso concomitante con otros inhibidores de la anhidrasa carbónica no es aconsejable. Al aumentar el pH de la orina tubular renal, acetazolamida reduce la excreción urinaria de la anfetamina y la quinidina y así puede aumentar la magnitud y la duración del efecto de las anfetaminas y mejorar el efecto de la quinidina. Ciclosporina: La acetazolamida puede elevar los niveles de ciclosporina. Metenamina: acetazolamida puede prevenir el efecto antiséptico urinario de metenamina. Litio: acetazolamida aumenta la excreción de litio y los niveles de litio en sangre puede disminuir. bicarbonato de sodio: acetazolamida y bicarbonato de sodio se utiliza simultáneamente aumenta el riesgo de formación de cálculos renales. 4.6 Embarazo y lactancia Uso durante el embarazo: La acetazolamida se ha informado que es teratogénico y embriotóxico en ratas, ratones, hámsters y conejos a dosis orales o parenterales en más de diez veces superiores a las recomendadas en los seres humanos. Aunque no hay evidencia de estos efectos en los seres humanos, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, las tabletas de acetazolamida no deben utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Uso durante la lactancia: La acetazolamida se ha detectado en niveles bajos en la leche de las mujeres lactantes que han tomado tabletas de acetazolamida. Aunque es poco probable que esto dará lugar a ningún efecto perjudicial en el bebé, extremo se debe tener precaución cuando se administra tabletas acetazolamida a las mujeres en periodo de lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas El aumento de la dosis no aumenta la diuresis y pueden aumentar la incidencia de somnolencia y / o parestesia. Con menor frecuencia, se han reportado fatiga, mareos y ataxia. La desorientación se ha observado en algunos pacientes con edema debido a cirrosis hepática. Estos casos deben estar bajo estrecha supervisión. miopía transitoria ha sido reportado. Estas condiciones invariablemente se desploman sobre la disminución o interrupción de la medicación. 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas durante el tratamiento a corto plazo son por lo general no graves. Aquellos efectos que se han observado son: parestesia, particularmente una alteración del gusto, poliuria, rubor, sed, dolor de cabeza, mareos, fatiga, irritabilidad, depresión, disminución de la libido y ocasionales casos de somnolencia y confusión. En raras ocasiones, se ha informado fotosensibilidad. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden ocurrir de vez en cuando la acidosis metabólica y desequilibrio electrolítico. Esto se puede corregir mediante la administración de bicarbonato. miopía transitoria ha sido reportado. Esta condición, invariablemente, se desploma sobre la disminución o retirada de la medicación. trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea. La acetazolamida es un derivado de sulfonamida y por lo tanto algunos efectos secundarios similares a veces se han observado las causadas por las sulfamidas. Estos incluyen fiebre, agranulocitosis, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, leucopenia y anemia aplásica, depresión de la médula ósea, pancitopenia, erupción cutánea (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), anafilaxia, cristaluria, la formación de cálculos, cólico renal y del uréter y lesiones renales. En raras ocasiones, se ha reportado necrosis hepática fulminante. Otras reacciones adversas ocasionales incluyen: urticaria, melena, hematuria, glucosuria, función hepática anormal deterioro de la audición y tinnitus, insuficiencia renal y raramente, hepatitis o ictericia colestática, parálisis flácida, y convulsiones. La notificación de sospechas de reacciones adversas informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V~~plural~~3rd No hay antídoto específico. Las medidas de apoyo con la corrección del equilibrio de electrolitos y fluidos. fluidos de fuerza. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la anhidrasa carbónica. Código ATC: S01EC01 acetazolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica. Mediante la inhibición de la reacción catalizada por esta enzima en los túbulos renales, acetazolamida aumenta la excreción de bicarbonato y de cationes, principalmente de sodio y potasio, y así promueve la diuresis alcalina. La administración continua de acetazolamida se asocia con acidosis metabólica y la consiguiente pérdida de actividad diurética. Por lo tanto, la eficacia de tabletas acetazolamida en diuresis disminuye con el uso continuo. Mediante la inhibición de la anhidrasa carbónica en el ojo, acetazolamida disminuye la presión intra-ocular y por lo tanto es útil en el tratamiento de glaucoma. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La acetazolamida es bastante absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, con concentraciones plasmáticas máximas se producen alrededor de 2 horas después de la administración por vía oral. Se ha estimado para tener una vida media en plasma de aproximadamente 4 horas. Es fuertemente se une a la anhidrasa carbónica y se acumula en los tejidos que contienen esta enzima, los glóbulos rojos y en particular la corteza renal. También se une a las proteínas plasmáticas. Se excreta sin cambios en el aclaramiento renal de orina siendo mejorada en la orina alcalina. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. Datos farmacéuticos

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